临床试验简介
发布时间:2024-06-05
温州医科大学附属康宁医院药物临床试验机构于2020年11月27日在国家药监局备案平台备案。备案号:药临床机构备字2020000919,备案专业精神科--精神病专业。
承接Ⅱ--Ⅳ期药物临床试验。
2021年8月31日通过省药品化妆品审评中心首次检查。
2021年4月28日医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备202100027。
备案专业有精神病专业、药物依赖专业、精神康复专业。
2022年9月9日通过省医疗器械审评中心现场检查。
温州医科大学附属康宁医院临床试验机构设机构主任、下设药物临床试验机构办公室主任、副主任、机构秘书、质控员、药品管理员7人;医疗器械临床试验机构办公室主任、副主任、机构秘书、质控员4人。
临床试验机构设有独立的办公室、机构药库、档案室等,配备完善的设施设备。