温州医科大学附属康宁医院药物临床试验机构于2020年11月27日在国家药监局备案平台备案。备案号:药临床机构备字2020000919,备案专业精神科--精神病专业。

承接Ⅱ--Ⅳ期药物临床试验。

2021年8月31日通过省药品化妆品审评中心首次检查

2021年4月28日医疗器械临床试验机构备案,备案号:械临机构备202100027。

备案专业有精神病专业、药物依赖专业、精神康复专业。

2022年9月9日通过省医疗器械审评中心现场检查。

温州医科大学附属康宁医院临床试验机构设机构主任、下设药物临床试验机构办公室主任、副主任、机构秘书、质控员、药品管理员7人;医疗器械临床试验机构办公室主任、副主任、机构秘书、质控员4人。 

临床试验机构设有独立的办公室、机构药库、档案室等,配备完善的设施设备。


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